Асоциацията на потребителите „Факуа“ е уведомила Испанската агенция по лекарствата и здравните продукти (AEMPS), че в проспекта на Ибупрофен Dalsy 20 мг/мл перорална суспензия, подходяща за деца на възраст от три месеца до 12 години, са пропуснати да се упоменат евентуалните странични ефекти, свързани с психомоторната способност на децата, съобщиха испанските медии.
В писмото асоциацията отбелязва, че лекарството съдържа оранжев оцветител, включен в списъка на E-110, който може да доведе до негативен ефект „върху дейността и вниманието при децата“, според Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент относно хранителните добавки.
„Факуа“ подчертава, че в проспекта, придружаващ „Dalsy“ е посочена тази съставка, но не са отбелязани страничните ефекти. По отношение на оцветителя в листовката се отбелязва само за наличието му, но не и за страничните му ефекти. Според „Факуа“ този оцветител „може да предизвикат алергични реакции и астма“, особено при пациенти, алергични към ацетилсалицилова киселина“.
Асоциацията подчертава, че не се противопоставя на употребата на оцветителя, а това, че не са отбелязани страничните ефекти в проспекта.
