Испанската агенция по лекарствата и здравните продукти (AEMPS) в предупреждение, публикувано на 11 август, разпореди изтеглянето на две лекарства, произведени от лаборатория B. Braun Medical, S.A., със седалище в Хаен, тъй като „тестът за стерилност не отговаря на изискванията, установени в Европейската фармакопея“.
Лекарствените продукти, засегнати от предупреждението на AEMPS, са Atropine B. Braun (предлага се под формата на 1 mg/ml в 100 ампули от 1 ml и съответства на партида 2112112, с дата на годност 29/02/2024) и Scopolamine B. Braun (опаковка от 100 ампули от 1 ml, съответства на партида 2210212, срок на годност 28/02/2025), които се продават в Испания.
Въпреки че Испанската агенция по лекарствата и здравните продукти увери, че предупреждението не е свързано с опасност за живота на пациентите, беше взето решение въпросните партиди да бъдат изтеглени, за да се предотвратят евентуални неблагоприятни ефекти.
Изтеглянето и наблюдението ще се извършват от автономните общности в съответствие с насоките на агенцията. Пациентите, които ги употребяват, трябва да се свържат с лекарите си, за да получат насоки относно стъпките, които трябва да предприемат, и да потърсят безопасни алтернативи.
За още новини харесайте страницата ни във Facebook ТУК
